CheMatech

CheMatech : un leader mondial face aux exigences du contrôle qualité en production pharmaceutique

CheMatech est une société spécialisée dans la fabrication d’agents chélatants, des molécules clés utilisées en imagerie médicale et en médecine nucléaire. Leur rôle est de véhiculer des métaux et radiométaux dans l’organisme, pour des examens d’imagerie ou des traitements par radiothérapie vectorisée.

Matthieu Bianco, responsable qualité chez CheMatech, supervise tout ce qui concerne la partie réglementaire, l’assurance et le contrôle qualité des produits fabriqués. L’entreprise occupe une position stratégique sur son marché :

Nous sommes leader mondial dans la fabrication de ce type d’agent. Nous n’avons qu’un grand concurrent basé aux États-Unis. Globalement, seules deux sociétés dans le monde sont spécialisées dans la fabrication de ce type de molécules.

La nature sensible des produits fabriqués par CheMatech exige des précautions particulières, notamment en ce qui concerne les conditions de stockage. L’entreprise dispose de différentes zones de stockage – réfrigérateurs, congélateurs et espaces plus grands pour le stockage à température ambiante – qui nécessitent une surveillance constante pour garantir la qualité des produits.

Cette exigence est d’autant plus importante que les clients de CheMatech sont des industriels pharmaceutiques soumis à des réglementations strictes. Lors des audits clients, la question de la traçabilité des températures de stockage revient systématiquement, avec une attention particulière portée à la continuité du suivi et à la capacité de l’entreprise à détecter rapidement toute anomalie.

Les limites du suivi manuel des températures : un défi pour la préservation de la qualité des produits

Avant l’adoption de la solution Koovea, CheMatech utilisait une méthode manuelle pour surveiller les températures de ses zones de stockage, ce qui présentait plusieurs inconvénients majeurs.

La configuration des locaux rendait cette tâche particulièrement contraignante. Comme l’explique Matthieu Bianco, les zones de stockage sont réparties entre les ailes est et ouest du bâtiment, obligeant les techniciens à parcourir de longues distances pour effectuer les relevés quotidiens. Cette opération prenait environ une demi-heure par jour, un temps considérable consacré à une tâche à faible valeur ajoutée.

Nos locaux sont assez étendus. Les zones de stockage sont réparties entre la partie est et ouest du bâtiment. Cela prenait une bonne demi-heure aux techniciens pour faire le tour complet et relever toutes les températures.

Cette méthode représentait également un coût non négligeable pour l’entreprise. Un calcul simple a permis de mettre en évidence l’impact financier de ces relevés manuels :

Cette méthode était chronophage et coûteuse pour l’entreprise, car nous payions quelqu’un pendant une demi-heure par jour pour faire le tour des installations et relever les températures. Nous avons calculé que cela nous coûtait plusieurs milliers d’euros par an.

Au-delà de l’aspect chronophage et coûteux, cette méthode présentait également des limites en termes de précision et de réactivité. Les sondes utilisées enregistraient uniquement les températures maximales et minimales sur une période donnée, sans fournir d’informations sur la durée des excursions de température ou le moment exact où elles se produisaient. Cette limitation rendait difficile l’analyse des causes et la mise en place d’actions correctives appropriées en cas de problème.

Un autre défi majeur concernait la gestion des événements imprévus, comme une coupure électrique. Sans système d’alerte en temps réel, l’entreprise risquait de découvrir un problème de température uniquement lors du relevé suivant, potentiellement plusieurs heures après l’incident. Cette situation présentait un risque significatif pour l’intégrité des produits stockés, particulièrement sensibles aux variations de température.

Une solution connectée adaptée aux besoins de l’industrie pharmaceutique

C’est lors du salon Forum Labo que CheMatech a découvert la solution Koovea, qui répondait parfaitement à ses besoins de surveillance des températures. Parmi les différentes solutions disponibles sur le marché, Koovea s’est distinguée par sa simplicité d’utilisation et sa rapidité de mise en œuvre.

La facilité d’installation et l’intuitivité de l’interface ont immédiatement séduit l’équipe de CheMatech. Pour Matthieu Bianco, ces caractéristiques correspondaient exactement à ce que l’entreprise recherchait :

Le système est presque ‘plug and play’ : on installe les tags, on les met en place, et ça fonctionne immédiatement. Le logiciel était très intuitif. Nous voulions une solution rapide, compréhensible par tous et opérationnelle du jour au lendemain – c’était l’opportunité parfaite.

Un autre aspect déterminant dans le choix de CheMatech a été le modèle économique proposé par Koovea. Contrairement à d’autres fournisseurs qui privilégient la vente de matériel, Koovea propose une formule de location incluant la maintenance et le réétalonnage périodique des équipements :

J’ai particulièrement apprécié que tout soit proposé en location plutôt qu’à l’achat. C’est un avantage de payer un abonnement pour des sondes qui sont renouvelées et réétalonnées régulièrement.

Ce modèle permet d’éviter les problèmes liés à la maintenance et à l’étalonnage des équipements, souvent sources de préoccupations pour les responsables qualité. La compacité et l’autonomie des sondes Koovea ont également été des atouts appréciés, particulièrement adaptés aux contraintes d’espace de certaines zones de stockage.

L’installation du système s’est faite de manière autonome par Matthieu Bianco, qui a apprécié la simplicité de la prise en main. Malgré l’absence de formation officielle au départ, il a pu configurer l’ensemble du système en suivant les vidéos explicatives disponibles sur le centre d’aide de Koovea. Cette facilité d’installation a permis une mise en service rapide et sans perturbation des activités quotidiennes.

La solution offre également de la flexibilité, avec la possibilité d’accéder aux données de température depuis n’importe quel appareil connecté à internet. Cette accessibilité est particulièrement utile pour Matthieu Bianco, qui partage son temps entre son bureau et les différentes zones de production.

Impacts concrets sur la maîtrise de la qualité des produits : réactivité et prévention des incidents

Depuis l’installation de la solution Koovea, Chematech a constaté plusieurs améliorations significatives dans sa gestion des températures. Les techniciens de production sont satisfaits de ne plus avoir à parcourir les locaux pour effectuer les relevés de température, et le système d’alertes en temps réel a permis à l’entreprise de détecter et de résoudre rapidement des problèmes qui auraient pu passer inaperçus avec l’ancien système.

Depuis l’installation du système, nous avons pu détecter plus rapidement un incident : un congélateur mal fermé après une ouverture. Avec notre ancien système, nous n’aurions découvert le problème qu’au moment du relevé en fin de journée, soit 4 ou 5 heures plus tard.

La réactivité permise par le système d’alertes mobiles est particulièrement précieuse. Même en télétravail ou lors de déplacements dans les locaux, Matthieu Bianco reçoit instantanément les notifications en cas d’anomalie, ce qui lui permet d’intervenir rapidement ou de coordonner une action corrective avec les équipes sur place.

Recevoir une alerte où que je me trouve me permet de réagir immédiatement, en envoyant un message au technicien ou en appelant pour demander ce qui se passe. Cette réactivité est cruciale – c’est bien plus efficace que de revenir à mon bureau et découvrir un email une demi-heure plus tard. Parfois, une demi-heure peut faire toute la différence.

Cette surveillance continue a également renforcé la confiance des clients lors des audits. CheMatech peut désormais présenter un historique complet des températures, avec des courbes détaillées montrant l’évolution sur différentes périodes. Cette traçabilité renforcée constitue un argument de poids face aux exigences croissantes des industriels pharmaceutiques en matière de contrôle qualité.

Parmi les fonctionnalités particulièrement appréciées, le réétalonnage périodique des sondes Koovea simplifie considérablement la gestion de la métrologie. Ce service clé en main permet à CheMatech de se concentrer sur son cœur de métier sans se soucier de la maintenance des équipements de mesure.

Chematech et Koovea : une collaboration qui améliore le contrôle de la qualité des produits

La collaboration entre CheMatech et Koovea montre comment une solution technologique adaptée peut transformer un processus qualité contraignant en un système fiable et efficace, avec plusieurs bénéfices :

• Gain de temps et d’efficacité : L’automatisation des relevés de température a permis d’économiser environ 30 minutes par jour de travail technique, représentant plusieurs milliers d’euros d’économies annuelles.
• Réactivité accrue face aux incidents : Le système d’alertes en temps réel permet une intervention immédiate en cas d’anomalie, réduisant considérablement les risques de détérioration des produits sensibles.
• Traçabilité renforcée : L’historique complet des températures et la visualisation des courbes d’évolution constituent des atouts majeurs lors des audits clients, renforçant la crédibilité de CheMatech en matière de contrôle qualité.
• Simplification de la gestion métrologique : Le modèle de location avec réétalonnage périodique des sondes libère l’entreprise des contraintes liées à la maintenance et à la certification des équipements de mesure.

Cette transformation des processus qualité démontre comment une entreprise, même dans un secteur aussi exigeant que la fabrication de précurseurs pour l’imagerie médicale, peut optimiser ses opérations grâce à une solution adaptée à ses besoins spécifiques.