Une solution certifiée
Chez Koovea, pas question de souffler le chaud et le froid quand il s’agit de fournir des équipements qualifiés à nos clients. C’est pourquoi tous nos dispositifs ont été conçus et développés pour répondre aux normes applicables aux secteurs de la santé, de la logistique et de l’alimentaire.
Conformité aux
règlementations européennes
Conformément aux règlementations européennes, nos équipements sont certifiés EN 12830 et EN 13486 pour une utilisation en accord avec vos normes métiers. Notre sonde de température Tag et notre routeur connecté Hub respectent également le marquage CE et la norme E.
Respect des obligations imposées par les organismes de contrôle
Conscients que dans votre métier, respect des normes rime souvent avec qualité, nos dispositifs respectent l’ensemble des obligations imposées par les organismes de contrôle.
EN 15189
- Précise les exigences qualité et compétences professionnelles applicables aux laboratoires de biologie médicale
HACCP
- Méthode pour assurer la sécurité sanitaire des denrées alimentaires
- Respect des températures de conservation des aliments
BPx
- Bonnes pratiques liées à la recherche, la fabrication, le développement, les tests et la distribution des médicaments
- Garantissent la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments
FDX 15140
- Distribution des médicaments
- Surveillance et traçabilité de la température
- Cartographie d’enceintes climatiques
Profitez d’une technologie brevetée
Gagnez en sérénité en faisant appel à une technologie certifiée qui vous assure une fiabilisation de mesure, une étanchéité testée et approuvée, ainsi qu’une sécurisation des communications.
Les normes en cours d’obtention
Conscients que dans votre métier, respect des normes rime souvent avec qualité, nos dispositifs respectent l’ensemble des obligations imposées par les organismes de contrôle.
CFR 21 Part 11
- Règlementation de l’industrie pharmaceutique
- Sécurité des données des enregistreurs automatiques
DO 160
- Suivi de température en fret aérien
- Conditions des équipements embarqués
GAMP 5
- Conformité au secteur de l’industrie pharmaceutique
- Validation des systèmes automatisés et informatisés
FCC/ID
- Conformité des équipements au marché Nord-Américain
- Obtention de la certification FCC