Certifications
Respect de la chaîne du froid
Notre solution de surveillance de température à distance est conforme à vos obligations réglementaires.
Nos équipements sont conformes aux normes européennes EN 12830 et EN 13486 pour une utilisation en accord avec vos normes métiers.
Notre sonde de température K-TAG et notre routeur connecté K-HUB respectent également le marquage CE, conformément aux législations européennes en vigueur.
EN 12830
- NF EN 12830 Août 2018
- Enregistreurs de température des marchandises thermosensibles
- -40°C à +80°C
EN 13486
- NF EN 13486 Janvier 2002
- Enregistreurs de température des marchandises thermosensibles
- Procédure de vérification
Marquage CE
- Conformité aux réglementations européennes
- Respect directive RED (2014/53/EU)
- RoHs 2011/65/UE et REACH Régulation N°1907/2006
Chaîne du froid réglementation
Avec des normes de plus en plus strictes, nous avons décidé d’apporter la solution la plus simple aux professionnels de la santé, de l’alimentaire et de la logistique.
Dans un souci de qualité et de conformité aux normes en vigueur, nos dispositifs respectent l’ensemble des obligations imposées par les organismes de contrôle (HACCP, EN15189, BPx,…)
EN 15189
- Laboratoire de biologie médicale
- Transport de produits de santé
- Suivi en température des échantillons
Les règles HACCP
- Sécurité sanitaire des denrées alimentaires
- Respect des températures de conservation des aliments
- Enregistrement des températures
Les bonnes pratiques (BPx)
- Distribution des médicaments
- Surveillance et traçabilité de la température
- Cartographie d’enceintes climatiques
Nos conformités en cours
Afin de vous garantir la meilleure offre de service, nous travaillons quotidiennement à l’obtention des derniers standards en terme de contrôle de la température en France, en Europe et dans le monde.
FCC / ID
- Conformité marché Nord-Américain
- Obtention certification FCC
GAMP 5
- Conformité au secteur de l’industrie pharmaceutique
- Validation des systèmes informatisés et automatisés.
DO 160
- Suivi de température en fret aérien
- Conditions des équipements embarqués
CRF 21 Part 11
- Réglementation de l’industrie pharmaceutique
- Sécurité des données des enregistreurs automatiques
Ils nous font confiance
